Logiciel de suivi des études de stabilité (LIMSTAB)
Utilisation du système CODE BARRE pour une TRACABILITE TOTALE de la gestion et du suivi DES ETUDES DE STABILITE principalement Pharmaceutiques et Cosmétiques.

En collaboration avec la société informatique Microlide, la société ERATIS est heureuse de vous présenter un logiciel de suivi des études de stabilité développé afin de répondre aux exigences requises lors de la réalisation des études de stabilité réalisées aussi bien dans l’industrie pharmaceutique que cosmétique.

Pour réaliser vos études de stabilité, en accord avec les exigences réglementaires, vous devez avoir :  

• Un monitoring des équipements, logiciel de Monitoring validé selon le 21 CFR Part 11
• Une traçabilité permettant d’assurer une parfaite gestion et suivi de l’étude.

Nous vous proposons le seul Logiciel capable d’assurer la traçabilité totale de vos études de stabilité, grâce à l’association : 

• Du monitoring physique de vos équipements (logiciel validé selon le 21 CFR part 11)
• Et du logiciel LIMSTAB, intégrant le système code barre pour le suivi des études.

Les fonctions du Logiciel de Monitoring :

Planning des études

• Visualisation du travail à réaliser
• Envoi de mail d’avertissement avec fiche de travail en pièce jointe.
• Edition des fiches de travail par étude et par service, et visualisation rapide de l’état d’avancement.

Editions, recherche de données

• Edition des constats de fonctionnement des équipements.
• Edition du rapport de traçabilité des lots avec visualisation des défauts.
• Visualisation et édition du tableau de stabilité et édition des résultats d’analyses.
• Recherche par paramètres configurables.
• Etat des stocks de produits par équipement.
• Tableau récapitulatif des résultats analytiques, avec vérification de la conformité du stockage, validation de chacun des « time point ».

Suivi - traçabilité

•  Par le couple Lecteur Code Barre – Code Barre :
• Enregistrement des opérations : entrées ou sorties de lots, mise en place d’un lot dans un équipement.
• Enregistrement des résultats de traitement : résultats d’analyses et de contrôle des lots de stabilité.

N’hésitez pas à nous contacter au 05 62 790 122
pour une démonstration ou pour obtenir de plus amples informations.

Nouveau système de régulation enceintes climatiques ERATIS
Les enceintes ERATIS  sont conçues pour répondre à l’ensemble des besoins de stockage en température et humidité liés aux exigences de l’Industrie Pharmaceutique, des métiers de la santé et des sciences de la vie. :

L’automate  Mini 8 d’EUROTHERM est adapté à des applications de programmation de consignes et fonctions logiques. Livré avec 1 écran LCD, il permet une configuration simple  de vos consignes de température, humidité et alarme. Le mini 8 peut archiver
Jusqu’à 50 programmes.

Avec l’automate Mini 8, le même équipement peut fonctionner soit comme incubateur réfrigéré (température seules), soit comme enceinte climatique  (température et humidité), soit comme enceinte cyclable.

Le Mini 8 comme régulateur : 8 boucles de régulation PID Configuration simple et standard Echantillonnage 110 ms Programmateur de consigne Fonctions mathématiques et logiques Alarmes de procédé Détection des défauts de chauffe

Fonctions disponibles :

• Régulation Température, Humidité et Lumière,
• Rampes de régulation,
• Fonction jour / nuit,
• Horloge arrêt / départ différés,
• Contrôle de la vitesse de ventilation,
• Sortie RS485 pour pilotage du régulateur directement par PC,
• Accès au régulateur par codes hiérarchisés,
• Retransmission de défauts (T°C, HR%, Compresseur, Ventilation, Chauffe, Manque d’eau…)
• Choix du langage

Pour toute information complémentaire, veuillez nous contacter :
ERATIS
Tél : 05 62 790 122
Fax : 05 62 790 012
e-mail : contact@eratis.com