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PRESTATIONS DU SERVICE TECHNIQUE
INTERVENTIONS :
Intervention de maintenance curative (sous 24h)
sur tous les équipements thermiques et vieillissement à
la lumière afin de résoudre les pannes (froid, chaud,
automatisme, mécanique…).
Dépannage immédiat pour toutes les interventions de
moyenne importance et proposition d’un devis détaillé
pour tous les travaux importants.
CONTRATS D’ENTRETIEN :
Contrats d’entretien préventifs
sur l’ensemble des équipements de votre parc.
Ces contrats seront planifiés selon vos besoins. Nous pouvons
vous proposer une à deux visites préventives par an.
REMISE A NIVEAU :
Pour tous les équipements thermiques
qui mettent en doute la reproductibilité des essais, nous
vous proposons une remise à niveau complète du matériel.
Ces modifications portent sur 3 points différents :
- Régulation et programmation
- Circuit frigorifique (mise en conformité selon les
normes en vigueur)
- Câblages et circuits électriques.
CALIBRAGE :
Toutes les interventions effectuées sur
les systèmes de régulation font l’objet d’un
contrôle avec des moyens de mesure raccordés aux laboratoires
de la chaîne d'étalonnage BNM-COFRAC : CETIAT.
Les caractérisations et vérifications sont réalisées
par un laboratoire accrédité par le COFRAC (CETIAT) pour
le programme 122-2 ayant pour référentiel la norme afnor
NFX 15-140 (différencier le prestataire de service maintenance
du prestataire chargé de la caractérisation).
MAINTENANCE DES ENCEINTES CLIMATIQUES
ERATIS a mis en place une procédure de maintenance, garantissant
des interventions sous moins de 24 heures et en respectant les recommandations
définies lors des audits de la FDA et de l’ICH.
Cette procédure de maintenance réduit les coûts
d’exploitation en optimisant l’expertise des intervenants.
PROCEDURE
1. Evaluation des risques.
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Dans le cadre de la qualification opérationnelle,
nous incluons un test de défaillance des éléments
constituant l’équipement.
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L’ensemble de ces éléments
est classifié par rapport à l’évaluation
du risque entraînant un dysfonctionnement du système.
2. Classification des risques.
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Les indices d’évaluation de risque
sont Q1 à Q5 pour des risques majeurs (entraîne
un arrêt complet de l’équipement et oblige
à une validation QP de l’installation).
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Les indices d’évaluation de risque
de Q6 à Q10 pour un risque mineur (ne met pas en risque
les conditions de stabilité demandées).
3. Procédure de maintenance curative.
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Pour chaque indice de risque, une procédure
décrit les conditions suivantes.
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Le type de risque évalué, en reprenant
les tests de défaillance de la QO.
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La liste des pièces à tenir à
disposition pour réaliser une intervention sous moins
de 24 heures.
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Les actions correctives à engager avec l’expertise
des intervenants.
Un programme de maintenance préventive ou curative (fréquence
de visite) pourra être établit en fonction des différents
éléments à contrôler.
4. Maîtrise des changements.
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Dans le cadre de la qualification d’installation,
nous vous fournissons la liste des pièces détachées
de l’équipement, ainsi qu’une liste de pièces
détachées pour les interventions de maintenance
curatives dont l’indice de risque est compris entre Q1
et Q5.
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L’ensemble des pièces détachées
fournies pour la maintenance est livré avec un certificat
de conformité certifiant l’origine.
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Pour les chaînes de mesure de température
et d’humidité (capteurs, régulateurs, enregistreurs),
nous délivrons un certificat d’étalonnage usine
pour cinq couples de mesure. Ce certificat d’étalonnage
a une validité toujours inférieure à 1 an.
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